Kanadsko vrijeme 2022-01-24, RhoVac, farmaceutska kompanija fokusirana na tumorsku imunologiju, objavila je da će njenu patentnu prijavu (br. 2710061) za vakcinu protiv raka RV001 odobriti Kanadski zavod za intelektualno vlasništvo (CIPO).Prethodno je kompanija dobila patente vezane za RV001 u Sjedinjenim Državama, Evropi i Japanu.Ova dodjela patenta će pružiti širu zaštitu za RV001 na ključnim tržištima i podići patentne barijere kompanije.
Kao i prethodno odobrena prijava za patent, ovaj patent pokriva vakcinu protiv raka RV001 i njene varijante, kao i njenu upotrebu u liječenju/prevenciji metastatskog raka koji eksprimira RhoC.Među njima, RhoC je antigen povezan sa tumorom (TAA) koji je prekomerno eksprimiran u različitim tipovima tumorskih ćelija.Kada bude odobren, patent će isteći 2028-2012 i očekuje se da će biti produžen nakon dobijanja sertifikata o dodatnoj zaštiti (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide je vakcina protiv karcinoma koja se sastoji od imunogenih peptida izvedenih iz Ras homolognog člana porodice C (RhoC), koji se može emulgovati u imunološkom adjuvansu montanidu ISA-51, sa potencijalnim imunomodulatornim i antitumorskim aktivnostima.Subkutana primjena Onilcamotide stimuliše imuni sistem domaćina da pokrene humoralni i citotoksični T limfocit (CTL) odgovor na tumorske ćelije koje eksprimiraju RhoC, čime se liziraju tumorske ćelije.
2020-11, RV001 je dobio oznaku Fast Track od strane FDA.
02 Klinička ispitivanja
U 2018. godini odobreno je kliničko ispitivanje faze I/IIa onilcamotida za liječenje karcinoma prostate, a uključen je ukupno 21 pacijent.Rezultati su pokazali da je Onilcamotide siguran i da se dobro podnosi.Osim toga, pacijenti su nakon tretmana razvili jake i trajne imunološke reakcije.U 2021., praćenje 19 od ovih subjekata, tri godine nakon završetka liječenja RhoVac-om, pokazalo je da ovi subjekti nisu razvili nikakve metastaze niti su primili daljnje liječenje i da nisu imali značajnu progresiju prostate-specifičnog antigena (PSA)..Od toga, 16 ispitanika nije imalo PSA koji se može detektovati, a 3 subjekta je imala sporo napredovanje PSA.PSA je protein koji proizvodi prostata i koristi se za praćenje napredovanja poznatog raka prostate.
2019. pokrenut je klinički BraVac RV001 Phase IIb (randomizirani, dvostruko slijepi, placebo kontrolirani) kako bi se procijenila njegova efikasnost u prevenciji ili ograničavanju razvoja metastatskog raka prostate nakon operacije/zračenja.Ovo IIb kliničko ispitivanje je međunarodna, multicentrična studija koja regrutuje ispitanike u 6 evropskih zemalja (Danska, Finska, Švedska, Belgija, Njemačka i Ujedinjeno Kraljevstvo) i Sjedinjenim Državama.Ispitivanje je završilo regrutaciju pacijenata u periodu 2021-09, sa ukupno oko 175 upisanih subjekata, a završit će se u prvoj polovini 2022.Pored toga, RhoVac planira da sprovede pretkliničke istraživačke studije koje imaju za cilj da obezbede indikativne dokaze za proširenje RV001 indikacija.
Pored toga, komitet za praćenje sigurnosti je također sproveo privremenu reviziju sigurnosti RV001 u 2021-07, i nisu pronađeni neočekivani neželjeni događaji, što je bilo u skladu s prethodnim kliničkim rezultatima faze I/II.
Vrijeme objave: Feb-17-2022