Kanada Vrijeme 2022-01-24, Farmaceutska kompanija fokusirana na tumorsku imunologiju, najavila je da će njegova prijava za patent (br. 2710061) za njen peptidni vakcine RV001 odobriti Kanadski ured za intelektualno vlasništvo (CiPO). Prije toga kompanija je stekla patente povezane sa RV001 u Sjedinjenim Državama, Evropi i Japanu. Ovaj patentni grant pružit će širu zaštitu za RV001 na ključnim tržištima i podići patentne barijere kompanije.
Kao što je prethodno odobrena patentna primjena, ovaj patent pokriva vakcinu raka RV001 i njegove varijante, kao i njegova upotreba u liječenju / prevenciji metastatskog raka koji izražava rok. Među njima je Rhoc antigen pridruženi tumor (TAA) koji je preterano izdužen u raznim tipovima tumora. Jednom odobren, patent će isteći 2028-12 i očekuje se da će se produžiti nakon dobijanja potvrde dopunske zaštite (CSP).
01 Oncamotide
Onilcamotide je cjepivo protiv raka koji se sastoji od imunogenih peptida izvedenih iz Rasovog homolognog člana porodice C (RHC), koji se može emitirati u imunološkoj adjuvantu montanidu ISA-51, sa potencijalnim imunomodulacijskim i antitumornim aktivnostima. Subkutana administracija onog na onilcamotide stimulira host imunološki sustav za montiranje humoralnog i citotoksičnog t limfocita (CTL) odgovora na tumorske ćelije koje izražavaju Rhoc, čime se tiziraju tumorske stanice.
2020-11, RV001 je dodijelio brzo označavanje FDA.
02 Klinička ispitivanja
U 2018. godini odobrena je faza I / IIA kliničkog suđenja o O -ilcamotide za liječenje raka prostate, a upisano je ukupno 21 pacijenta. Rezultati su pokazali da je oneccamotide bio siguran i dobro se toleriran. Pored toga, pacijenti su razvili snažne i izdržljive imunološke odgovore nakon tretmana. 2021. godine, praćenje od 19 ovih ispitanika, tri godine nakon završetka lečenja Rhovača, pokazalo je da ti predmeti nisu razvili metastaze ili su primili daljnji tretman i nisu imali značajnu prostatu specifičnu za antigen (PSA). . Od toga, 16 ispitanika nije imalo detektirajuće PSA, a 3 subjekta imala je spor PSA progresiju. PSA je protein koji proizvodi prostate od prostate i koristi se za praćenje napredovanja poznatog raka prostate.
U 2019. godini pokrenut je RV001 fazni IIB klinički Bravc (nasumično, dvostruko slijep, placebo-kontrolirano) za procjenu njegove učinkovitosti u sprečavanju ili ograničavanju razvoja metastatskog raka prostate nakon operacije / zračenja. Ovo kliničko ispitivanje IIB-a je međunarodno, višekomjenska studija koja zapošljava subjekte u 6 evropskih zemalja (Danska, Finska, Švedska, Belgija, Njemačka i Velika Britanija) i Sjedinjenim Državama. Suđenje je završilo zapošljavanje pacijenta 2021-09, a ukupno je upisano oko 175 predmeta, a završit će se u 2022H1. Pored toga, Rhovac planira da provede preklinički istraživačke studije usmjerene na pružanje indikativnih dokaza za širenje RV001 u pokazateljima.
Pored toga, Odbor za praćenje sigurnosti također je proveo privremeni sigurnosni pregled RV001 u 2021-07, a nisu pronađeni neočekivani štetni događaji, što je bilo u skladu s prethodnim faza I / II kliničkim rezultatima.
Vrijeme objavljivanja: Feb-17-2022