Karbetocin za sprečavanje kontrakcije materice i postporođajnog krvarenja
Detalji o proizvodu
| Ime | CARBETOCIN |
| CAS broj | 37025-55-1 |
| Molekularna formula | C45H69N11O12S |
| Molekularna težina | 988.17 |
| EINECS broj | 253-312-6 |
| Specifična rotacija | D -69,0° (c = 0,25 u 1M octenoj kiselini) |
| Tačka ključanja | 1477,9±65,0 °C (Predviđeno) |
| Gustina | 1,218±0,06 g/cm3 (Predviđeno) |
| Uslovi skladištenja | -15°C |
| Forma | prah |
Sinonimi
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUORACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESOL;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OKSITOCIN;(BUTYRYL1,TYR(ME)2)-OKSITOCINTRIFLUORACETATESOL;CARBETOCIN;CARBETOCINTRIFLUOROACETATESALT;(2-O-METILTIROZIN)-DE-AMINO-1-KARBAOKSITOCIN
Biološka aktivnost
Karbetocin, analog oksitocina (OT), je agonist receptora oksitocina sa Ki od 7,1 nM.Karbetocin ima visok afinitet (Ki=1,17 μM) za himerni N-terminus oksitocinskog receptora.Karbetocin ima potencijal za istraživanje postporođajnog krvarenja.Karbetocin može prodrijeti kroz krvno-moždanu barijeru i djeluje poput antidepresiva aktivacijom oksitocinskih receptora u CNS-u.
Funkcija
Karbetocin je sintetički dugodjelujući analog 8-peptida oksitocina sa agonističkim svojstvima, a njegova klinička i farmakološka svojstva su slična onima prirodnog oksitocina.Poput oksitocina, karbetocin se vezuje za hormonske receptore glatkih mišića materice, izazivajući ritmičke kontrakcije materice, povećavajući njenu učestalost i povećavajući tonus materice na osnovu kontrakcija originala.Nivoi receptora oksitocina u materici su niski u stanju bez trudnoće, povećavaju se tokom trudnoće i dostižu vrhunac tokom porođaja.Stoga, karbetocin nema efekta na matericu koja nije trudna, ali ima snažan kontraktilni efekat na trudnu matericu i novonastalu matericu.
Change Controls
Promjene se kontroliraju prema proceduri.Na osnovu uticaja i rizika i ozbiljnosti, promene se klasifikuju kao veće, manje i lokacije.Promjene sajta imaju blagi uticaj na sigurnost i kvalitet proizvoda, te stoga ne zahtijevaju odobrenje i obavještavanje kupca;Manje promjene umjereno utiču na sigurnost i kvalitet proizvoda, te je potrebno obavijestiti kupca;Velike promjene imaju veći utjecaj na sigurnost i kvalitetu proizvoda i zahtijevaju odobrenje kupca.
Prema proceduri, kontrola promjena se pokreće aplikacijom promjene u kojoj su opisani detalji promjene i racionalnost promjene.Evaluacija se zatim vrši nakon prijave, koju vrše nadležna odjeljenja za kontrolu promjena.U međuvremenu, kontrola promena je klasifikovana na viši nivo, opšti nivo i manji nivo.Nakon odgovarajuće evaluacije kao i klasifikacije, sve kontrole promjene nivoa treba da odobri QA menadžer.Kontrola promjena se izvršava nakon odobrenja prema akcionom planu.Kontrola promjena je konačno zatvorena nakon što QA potvrdi da je kontrola promjena pravilno implementirana.Ako se radi o obavještavanju klijenta, klijenta treba blagovremeno obavijestiti nakon odobrenja kontrole promjena
