Ime | Semaglutid |
CAS broj | 910463-68-2 |
Molekularna formula | C187H291N45O59 |
Molekularna težina | 4113.57754 |
EINECS broj | 203-405-2 |
sermaglutid;Semaglutide fandachem;Nečistoća semaglutida;Sermaglutid USP/EP;semaglutid;Sermaglutid CAS 910463 68 2;Ozempic,
Semaglutid je nova generacija analoga GLP-1 (glukagonu sličan peptid-1), a semaglutid je dozni oblik dugog djelovanja razvijen na bazi osnovne strukture liraglutida, koji ima bolji učinak u liječenju dijabetesa tipa 2.Novo Nordisk je završio 6 studija faze IIIa o injekcijama semaglutida i podnio zahtjev za registraciju novog lijeka za sedmičnu injekciju semaglutida Američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) 5. decembra 2016. godine. Evropska agencija za lijekove (EMA).
U poređenju sa liraglutidom, semaglutid ima duži alifatski lanac i povećanu hidrofobnost, ali semaglutid je modifikovan kratkim lancem PEG-a, a njegova hidrofilnost je znatno poboljšana.Nakon modifikacije PEG-a, ne samo da se može usko vezati za albumin, pokriti mjesto enzimske hidrolize DPP-4, već i smanjiti izlučivanje putem bubrega, produžiti biološki poluživot i postići efekat duge cirkulacije.
Semaglutid je dozni oblik dugog djelovanja razvijen na bazi osnovne strukture liraglutida, koji je učinkovitiji u liječenju dijabetesa tipa 2.
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) je dugodjelujući analog peptida 1 (GLP-1) sličnog glukagonu, agonist GLP-1 receptora, s potencijalnom terapijskom efikasnošću tipa 2 (T2 DM2 dijabetes melitus). ).
Generalno, sistem kvaliteta i osiguranje je na snazi koji pokriva sve faze proizvodnje gotovog proizvoda.Adekvatne proizvodne i kontrolne operacije se izvode u skladu sa odobrenim procedurama/specifikacijama.Kontrola promjena i sistem rukovanja devijacijama je uspostavljen, a sprovedena je neophodna procjena uticaja i istraga.Uspostavljene su odgovarajuće procedure kako bi se osigurao kvalitet proizvoda prije puštanja na tržište.