Carbetocin za sprečavanje kontrakcije maternice i krvarenja poroda
Detalj proizvoda
| Ime | Karbetocin |
| CAS broj | 37025-55-1 |
| Molekularna formula | C45H69N11O12S |
| Molekularna težina | 988.17 |
| EINECS broj | 253-312-6 |
| Specifična rotacija | D -69.0 ° (C = 0,25 u 1m sirćetnu kiselinu) |
| Tačka ključanja | 1477,9 ± 65,0 ° C (predviđeno) |
| Gustina | 1.218 ± 0,06 g / cm3 (predviđeno) |
| Uslovi skladištenja | -15 ° C |
| Obrazac | u prahu |
Sinonimi
Butyryl-Tyr (ME) -Ile-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (sulfidbondbetweweween.utyryl-4-ylandcys); Butyryl-Tyr (ME) -Ile-GLN-ASN-CYS-PRO-leu-gly-nh2trifluoroacetaltlt; (Butyryl1, tyr (ja) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetalt; (Butyryl1, tyr (ja) 2) -oksitocin; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oksitocintrafluoroacetalt; Karbetocin; KarbetocintrifluoroacetatAlt; (2-o-metiylyrosine) -de-amino-1-carbaoxytocin
Biološka aktivnost
Carbetocin, Oksitocin (OT) analogni, je lisistocinski receptor agonist sa KI od 7,1 Nm. Carbetocin ima visoki afinitet (ki = 1,17 μm) za himmički N-Terminus receptora oksitocina. Carbetocin ima potencijal za istraživanje krvarenja nakon porođaja. Karbetocin može prodrijeti u krvnu barijeru i ima antidepresivne aktivnosti aktiviranjem oksitocinskih receptora u CNS-u.
Funkcija
Carbetocin je sintetički dugovirni oksitocinski 8-peptidni analog s agonističkim svojstvima, a njena klinička i farmakološka svojstva slična su onima prirodnog oksitocina koji se javljaju. Poput oksitocina, karbetocin se veže za hormonske receptore maternika, uzrokujući ritmičke kontrakcije maternice, povećavajući njegovu frekvenciju i povećanje tona maternice na temelju kontrakcija originala. Nivo oksitocinskih receptora u maternici su niski u nerezičnom stanju, povećava se tokom trudnoće i vrha tokom rada. Stoga Carbetocin nema utjecaja na nerezidnu maternicu, ali ima snažan kontraktilni učinak maternice na trudnicu i novo proizvedenu maternicu.
Promjena kontrola
Promjene se kontroliraju u skladu s postupkom. Na osnovu udara i rizika i ozbiljnosti, promjene su klasificirane kao glavna, manja i nalazišta. Promjene web mjesta imaju blagi utjecaj na sigurnost i kvalitetu proizvoda, a stoga ne treba odobrenje i obavijest kupcu; Malne promjene imaju umjeren utjecaj na sigurnost i kvalitet proizvoda i trebaju obavijestiti kupca; Glavne promjene imaju veći utjecaj na sigurnost i kvalitetu proizvoda i treba im odobrenje kupca.
Prema postupku, kontrola promjena započinje promjenom aplikacije u kojoj su opisani detalji i racionalni za promjenu. Evaluacija se zatim izvede nakon primjene, što se vrši promjenom kontrole nadležnim odjeljenjima. U međuvremenu, kontrola promjene klasificirana je u glavnu razinu, opću razinu i manji nivo. Nakon odgovarajuće evaluacije, kao i klasifikacije, svaka kontrola promjena treba odobriti od strane QA menadžera. Kontrola promjene izvršava se nakon odobrenja u skladu s akcionim planom. Kontrola promjene konačno je zatvorena nakon što QA potvrdi da je kontrola promjena odgovarajuće implementirana. Ako uključuje obavijest o klijentima, klijent treba da bude blagovremeno obaviješten nakon što se odobri kontrola promjena
