Karbetocin za sprječavanje kontrakcija maternice i postporođajnog krvarenja
Detalji proizvoda
| Ime | KARBETOCIN |
| CAS broj | 37025-55-1 |
| Molekularna formula | C45H69N11O12S |
| Molekularna težina | 988,17 |
| EINECS broj | 253-312-6 |
| Specifična rotacija | D -69,0° (c = 0,25 u 1M sirćetnoj kiselini) |
| Tačka ključanja | 1477,9±65,0 °C (Predviđeno) |
| Gustoća | 1,218±0,06 g/cm3 (predviđeno) |
| Uslovi skladištenja | -15°C |
| Obrazac | prah |
Sinonimi
BUTIRIL-TIR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDNA VEZA IZMEĐU BUTIRIL-4-ILANDCIS); BUTIRIL-TIR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2 TRIFLUOROACETATNA SOL; (BUTIRIL1, TIR(ME)2)-1-KARBAOKSITOC INTRIFLUOROACETATNA SOL; (BUTIRIL1, TIR(ME)2)-OKSITOCIN; (BUTIRIL1, TIR(ME)2)-OKSITOCIN TRIFLUOROACETATNA SOL; KARBETOCIN; KARBETOCIN TRIFLUOROACETATNA SOL; (2-O-METILTIROZIN)-DE-AMINO-1-KARBAOKSITOCIN
Biološka aktivnost
Karbetocin, analog oksitocina (OT), je agonist oksitocinskih receptora sa Ki od 7,1 nM. Karbetocin ima visok afinitet (Ki=1,17 μM) za himerni N-terminalni kraj oksitocinskog receptora. Karbetocin ima potencijal za istraživanje postporođajnog krvarenja. Karbetocin može prodrijeti krvno-moždanu barijeru i ima antidepresivnu aktivnost aktiviranjem oksitocinskih receptora u CNS-u.
Funkcija
Karbetocin je sintetički analog oksitocin 8-peptida dugog djelovanja s agonističkim svojstvima, a njegova klinička i farmakološka svojstva slična su svojstvima prirodnog oksitocina. Poput oksitocina, karbetocin se veže za hormonske receptore glatkih mišića maternice, uzrokujući ritmičke kontrakcije maternice, povećavajući njihovu učestalost i povećavajući tonus maternice na osnovu kontrakcija originala. Nivoi receptora oksitocina u maternici su niski u stanju bez trudnoće, povećavaju se tokom trudnoće i dostižu vrhunac tokom porođaja. Stoga, karbetocin nema utjecaja na maternicu koja nije trudna, ali ima snažan kontraktilni učinak na trudnu maternicu i novostvorenu maternicu.
Kontrole promjena
Promjene se kontrolišu u skladu s procedurom. Na osnovu uticaja, rizika i ozbiljnosti, promjene se klasifikuju kao Velike, Manje i Promjene na lokaciji. Promjene na lokaciji imaju mali uticaj na sigurnost i kvalitet proizvoda, te stoga ne zahtijevaju odobrenje i obavještavanje kupca; Manje promjene imaju umjeren uticaj na sigurnost i kvalitet proizvoda, te zahtijevaju obavještavanje kupca; Veće promjene imaju veći uticaj na sigurnost i kvalitet proizvoda, te zahtijevaju odobrenje kupca.
Prema proceduri, kontrola promjena započinje prijavom za promjenu u kojoj se opisuju detalji promjene i obrazloženje za promjenu. Nakon prijave, vrši se evaluacija, koju vrše odjeli relevantni za kontrolu promjena. U međuvremenu, kontrola promjena se klasificira na veći nivo, opći nivo i manji nivo. Nakon odgovarajuće evaluacije, kao i klasifikacije, menadžer za kontrolu promjena na svim nivoima treba odobriti kontrolu promjena. Kontrola promjena se izvršava nakon odobrenja u skladu s akcionom planom. Kontrola promjena se konačno zatvara nakon što odjel za kontrolu kvaliteta potvrdi da je kontrola promjena pravilno implementirana. Ako uključuje obavještavanje klijenta, klijent treba biti blagovremeno obaviješten nakon odobrenja kontrole promjena.
