| Ime | Semaglutid |
| CAS broj | 910463-68-2 |
| Molekularna formula | C187H291N45O59 |
| Molekularna težina | 4113.57754 |
| EINECS broj | 203-405-2 |
Sermaglutid; Semaglutid fandachem; Nečistoća semaglutida; Sermaglutid USP/EP; semaglutid; Sermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutid je nova generacija GLP-1 (glukagonu sličan peptid-1) analoga, a semaglutid je dugotrajni oblik doziranja razvijen na osnovu osnovne strukture liraglutida, koji ima bolji učinak u liječenju dijabetesa tipa 2. Novo Nordisk je završio 6 studija faze IIIa o injekcijama semaglutida i podnio novi zahtjev za registraciju lijeka za sedmičnu injekciju semaglutida Američkoj agenciji za hranu i lijekove (FDA) 5. decembra 2016. godine. Zahtjev za odobrenje za stavljanje lijeka u promet (MAA) također je podnesen Evropskoj agenciji za lijekove (EMA).
U poređenju sa liraglutidom, semaglutid ima duži alifatski lanac i povećanu hidrofobnost, ali semaglutid je modificiran kratkim lancem PEG-a, te je njegova hidrofilnost znatno poboljšana. Nakon modifikacije PEG-om, ne samo da se može čvrsto vezati za albumin i prekriti mjesto enzimske hidrolize DPP-4, već i smanjiti bubrežnu ekskreciju, produžiti biološki poluživot i postići efekat duge cirkulacije.
Semaglutid je dugodjelujući oblik doziranja razvijen na osnovu osnovne strukture liraglutida, koji je efikasniji u liječenju dijabetesa tipa 2.
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) je analog glukagonu sličnog peptida 1 (GLP-1) dugog djelovanja, agonist GLP-1 receptora, s potencijalnom terapijskom efikasnošću kod dijabetesa melitusa (T2DM) tipa 2.
Općenito, sistem i osiguranje kvaliteta su na snazi i pokrivaju sve faze proizvodnje gotovog proizvoda. Adekvatne proizvodne i kontrolne operacije se izvode u skladu sa odobrenim procedurama/specifikacijama. Sistem kontrole promjena i rukovanja odstupanjima je na snazi, a provedene su i potrebne procjene uticaja i istrage. Na snazi su odgovarajuće procedure kako bi se osigurala kvaliteta proizvoda prije puštanja na tržište.