• head_banner_01

Semaglutid za dijabetes tipa 2

Kratak opis:

Naziv: Semaglutid

CAS broj: 910463-68-2

Molekularna formula: C187H291N45O59

Molekularna težina: 4113,57754

EINECS broj: 203-405-2


Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Detalji proizvoda

Ime Semaglutid
CAS broj 910463-68-2
Molekularna formula C187H291N45O59
Molekularna težina 4113.57754
EINECS broj 203-405-2

Sinonimi

Sermaglutid; Semaglutid fandachem; Nečistoća semaglutida; Sermaglutid USP/EP; semaglutid; Sermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,

Opis

Semaglutid je nova generacija GLP-1 (glukagonu sličan peptid-1) analoga, a semaglutid je dugotrajni oblik doziranja razvijen na osnovu osnovne strukture liraglutida, koji ima bolji učinak u liječenju dijabetesa tipa 2. Novo Nordisk je završio 6 studija faze IIIa o injekcijama semaglutida i podnio novi zahtjev za registraciju lijeka za sedmičnu injekciju semaglutida Američkoj agenciji za hranu i lijekove (FDA) 5. decembra 2016. godine. Zahtjev za odobrenje za stavljanje lijeka u promet (MAA) također je podnesen Evropskoj agenciji za lijekove (EMA).

U poređenju sa liraglutidom, semaglutid ima duži alifatski lanac i povećanu hidrofobnost, ali semaglutid je modificiran kratkim lancem PEG-a, te je njegova hidrofilnost znatno poboljšana. Nakon modifikacije PEG-om, ne samo da se može čvrsto vezati za albumin i prekriti mjesto enzimske hidrolize DPP-4, već i smanjiti bubrežnu ekskreciju, produžiti biološki poluživot i postići efekat duge cirkulacije.

Primjena

Semaglutid je dugodjelujući oblik doziranja razvijen na osnovu osnovne strukture liraglutida, koji je efikasniji u liječenju dijabetesa tipa 2.

Bioaktivnost

Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) je analog glukagonu sličnog peptida 1 (GLP-1) dugog djelovanja, agonist GLP-1 receptora, s potencijalnom terapijskom efikasnošću kod dijabetesa melitusa (T2DM) tipa 2.

Sistem kvaliteta

Općenito, sistem i osiguranje kvaliteta su na snazi ​​i pokrivaju sve faze proizvodnje gotovog proizvoda. Adekvatne proizvodne i kontrolne operacije se izvode u skladu sa odobrenim procedurama/specifikacijama. Sistem kontrole promjena i rukovanja odstupanjima je na snazi, a provedene su i potrebne procjene uticaja i istrage. Na snazi ​​su odgovarajuće procedure kako bi se osigurala kvaliteta proizvoda prije puštanja na tržište.


  • Prethodno:
  • Sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je