Semaglutide za dijabetes tipa 2
Detalj proizvoda
| Ime | Semaglutide |
| CAS broj | 910463-68-2 |
| Molekularna formula | C187H291N45O59 |
| Molekularna težina | 4113.57754 |
| EINECS broj | 203-405-2 |
Sinonimi
Sermaglutide; Semaglutide Fandachem; Nečistoća za semallutidnu; Sermaglutide USP / EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Opis
Semaglutide je nova generacija GLP-1 (glukakog peptida-1) analogna, a semaglutide je dugotrajni obrazac za doziranje razvijen na osnovu osnovne strukture liraglutida, što ima bolji učinak u tretmanu dijabetesa tipa 2. Novo Nordisk je završio 6 faze IIIA studija ubrizgavanja semazlutidne i podnijela je novu registraciju droga za sedmično ubrizgavanje u američkoj prehrambenoj i drogama (FDA) 5. decembra 2016. godine. Takođe je podnesena aplikacija za autorizaciju marketinga (MAA).
U usporedbi s liraglutidom, Semaglutide ima duže alifatske lanac i povećanu hidrofobičnost, ali semaglutide je modificiran kratkim lancem klina, a njegova hidrofiličnost je jako poboljšana. Nakon izmjene PEG-a, ne može se usko povezati sa albumima, pokriti enzimsku hidrolizu DPP-4, ali također smanjuje bubrežnu izlučuju, produžiti biološki poluživot i postići učinak duge cirkulacije.
Primjena
Semaglutide je dugotrajan obrazac za doziranje razvijen na osnovu osnovne strukture liraglutida, što je efikasnije u tretiranju dijabetesa tipa 2.
Bioaktivnost
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NNC031, NNC0113-0217) je dugotrajan glukagon-sličan peptidu 1 (GLP-1) analogni, agonist GLP-1receptora, sa potencijalnim terapijskim efikasom dijabetesa melitusa (T2DM).
Sistem kvaliteta
Općenito, sustav i sigurnost kvalitete i sigurnost pokrivaju svu fazu proizvodnje gotovog proizvoda. Adekvatne operacije proizvodnje i kontrole izvode se u skladu sa odobrenim postupcima / specifikacijama. Postoji sistem za upravljanje promjenama i sustavom za rukovanje odstupanja, a potrebna su potrebna procjena utjecaja i istraga. Na snazi su pravilni postupci kako bi se osigurala kvalitet proizvoda prije puštanja na tržište.
