Već 2021-08-24, Therapeutic Cara i njen poslovni partner Vifor Pharma najavio je da je Agonist Abonist Abonist AfApAkefalin (Korsuva ™) odobrio pacijenta za obradu hronične bubrežne bolesti (CKD) (pozitivno umjereno / teškim pruritus s hemodijalizijskim tretmanom), očekuje se da će biti lansiran u 2022Q1. Cara i Vifor potpisali su ekskluzivni licenčni ugovor za komercijalizaciju Korsuva ™ u Sjedinjenim Državama i složio se da prodaje Korsuva ™ za Fresenius Medical. Među njima, Cara i Viver ima 60% i 40% udjela dobiti u prihodima od prodaje osim Fresenius medicine; Svaka ima 50% udjela dobiti u prihodima od prodaje iz Medicina Fresenius.
PRURITUS pridruženi CKD (CKD-AP) je generalizirani Pruritus koji se javlja s visokom frekvencijom i intenzitetom u pacijentima CKD-a kojim se prolaze dijalizom. Pruritus se javlja u oko 60% -70% pacijenata koji primaju dijalizu, od kojih 30% -40% imaju umjeren / teški Pruritus, koji ozbiljno utječe na kvalitetu života (npr. Loše kvalitet sna) i povezano je sa depresijom. Ne postoji efikasan tretman za PKD-u vezi sa CKD-om, a odobrenje Difelikefalin-a pomaže u rješavanju ogromnog liječničkog potreba za jazom. Ovo odobrenje temelji se na dva klinička ispitivanja u pivotalnoj fazi III: pozitivni podaci iz suđenja u Kalm-1 i Kalm-2 u SAD-u i globalno i podržavaju podatke iz 32 dodatne kliničke studije, koje pokazuju da se Korsuva ™ dobro tolerira.
Nedavno, dobre vijesti su stigle iz kliničke studije Difelikefalin u Japanu: 2022-1-10, najavila je da su njegovi partneri Maruishi Pharma i Kissey Pharma, u Japanu koristi se u Japanu za liječenje Pruritusa kod hemodijalizijskih bolesnika. Faza III Klinička ispitivanja Primarna je krajnja tačka bila ispunjena. 178 pacijenata je dobilo 6 tjedana difelikefalin ili placebo i sudjelovao u 52-tjednoj studijskoj studiji otvorenog naljepljivanja. Primarna krajnja tačka (promjena pruritus numeričke ocjene ocjene) i sekundarna krajnja tačka (promjena u svrhu svrbež na Shiratori na skali od ozbiljnosti) značajno su poboljšane od osnovne grupe u grupi Difelikefalin u odnosu na placebo grupu i bili su dobro tolerirani.
Difelikefalin je klasa opioidnih peptida. Na osnovu toga, istraživački institut za peptid proučavao je literaturu o opioidnim peptidima i sažeo poteškoće i strategije opioidnih peptida u razvoju droga, kao i trenutnu situaciju u razvoju lijekova.
Vrijeme objavljivanja: Feb-17-2022