NO | Proizvodi | CAS br. | Aplikacija | Ključni indikator kvaliteta | ||||
Čistoća | Izomer | Specifična nečistoća | *Max1 | Vlaga | ||||
1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | Fmoc-4-kloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Većina proizvoda | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | Fmoc-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Maks. nepoznata nečistoća
Drugi indikator:
- Sirćetna kiselina: ≤0,02% (svi proizvodi)
- Etil acetat: ≤0,5% (svi proizvodi)
- Alkohol: ≤0,5% (svi proizvodi)
TOC i provodljivost glavnih dovodnih i povratnih tačaka se periodično prate.TOC prati QC svake sedmice.Provodljivost se prati online i snima od strane operatera stanice za pročišćenu vodu jednom svaka četiri sata.Konduktivnost se prati na primarnom RO, sekundarnom RO, EDI i ukupnoj povratnoj tački distributivnog sistema.Specifikacija prečišćene vode je na mjestu i u skladu je s unaprijed definiranom specifikacijom koja ne prelazi 1,3 µs/cm na 25°C (USP).Za glavne dovodne i povratne tačke, potpuni test.vrši se svake sedmice, za drugu upotrebnu tačku u cirkulacionoj petlji puni test se vrši jednom mjesečno.Potpuni test uključuje karakteristike, pH, nitrate, nitrit, amonijak, provodljivost, TOC, neisparljive tvari, teške metale, mikrobne granice i bakterijski endotoksin.