NO | Proizvodi | CAS br. | Primjena | Indikator ključeva | ||||
Čistoća | Isomer | Specifična nečistoća | * Max1 | Vlaga | ||||
1 | FMOC-3- (2-naftil) -D-ala-oh | 138774-94-4 | Većina proizvoda | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
2 | AC-3- (2-naftil) -D-ala-oh | 37440-01-0 | Većina proizvoda | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
3 | FMOC-3- (3-piridinil) -D-ala-oh | 142994-45-4 | Većina proizvoda | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
4 | FMOC-4-CHLO-D-FE-OH | 142994-19-2 | Većina proizvoda | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1.0% |
6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Većina proizvoda | ≥99.5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
10 | FMOC-L-Lys (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
11 | FMOC-N-ME-TYR (TBU) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99.0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1.0% |
13 | FMOC-Homoarg (ET) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | FMOC-D-Homoarg (ET) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0,5% | ≤1.0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | FMOC-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1.0% |
16 | FMOC-D-Lys (Nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1.0% |
* Max1 = max nepoznata nečistoća
Ostali pokazatelj:
- octena kiselina: ≤0,02% (svi proizvodi)
- Etil acetat: ≤0,5% (svi proizvodi)
- Alkohol: ≤0,5% (svi proizvodi)
TOC i provodljivost glavne ponude i povratne bodove prate se periodično. TOC prati QC svake sedmice. Provodljivost se nadgleda na mreži i evidentira pročišćeni vodni operator stanice jednom svake četiri sata. Provodljivost se nadgleda na primarnom RO, srednjem ro, edi i ukupnoj povratnoj tački distribucijskog sistema. Specifikacija pročišćene vode je uspostavljena i u skladu je na unaprijed definirane specifikacije koje ne više od 1,3 μs / cm na 25 ° C (USP). Za glavnu ponudu i povratnu bodove, puni test. Izvodi se svake sedmice, za ostale koristeći točku u kružnom petlju, puni test se izvodi jednom u mjesecu. Kompletan test uključuje znakove, pH, nitrat, nitrit, amonijak, provodljivost, toc, ne-isparljive supstance, teške metale, mikrobne granice i bakterijski endotoksin.