Semaglutid
Semaglutidni API
Semaglutid je sintetički agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) dugog djelovanja, razvijen za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 i gojaznosti. Strukturno modificiran kako bi se odupro enzimskoj razgradnji i produžio poluživot, semaglutid omogućava praktično doziranje jednom sedmično, značajno poboljšavajući pridržavanje pacijenta.
NašSemaglutidni APIproizvodi se putem potpuno sintetičkog procesa, eliminirajući rizike povezane s biološkim ekspresijskim sistemima, kao što je kontaminacija proteinima ćelije domaćina ili DNK. Cijeli proizvodni proces je razvijen i validiran na kilogramskoj skali, ispunjavajući stroge zahtjeve kvalitete navedene u smjernicama FDA iz 2021. o podnescima ANDA-i za sintetičke peptidne lijekove visoke čistoće.
Mehanizam djelovanja
Semaglutid oponaša ljudski GLP-1, inkretinski hormon koji igra ključnu ulogu u metabolizmu glukoze. Djeluje putem nekoliko sinergističkih mehanizama:
-
Stimuliše lučenje inzulinana način ovisan o glukozi
-
Smanjuje lučenje glukagona, smanjujući proizvodnju glukoze iz jetre
-
Odlaže pražnjenje želucašto dovodi do poboljšane postprandijalne glikemijske kontrole
-
Smanjuje apetit i unos energije, podržava gubitak težine
Klinički ishodi
Opsežne kliničke studije (npr. ispitivanja SUSTAIN i STEP) pokazale su da semaglutid:
-
Značajno snižava HbA1c i nivo glukoze u plazmi natašte kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2
-
Potiče značajan i održiv gubitak težine kod osoba s prekomjernom težinom ili gojaznošću
-
Smanjuje markere kardiovaskularnog rizika poput krvnog pritiska i upale
Sa povoljnim sigurnosnim profilom i širokim metaboličkim koristima, Semaglutid je postao GLP-1 RA prve linije u terapiji dijabetesa i protiv gojaznosti. Naša API verzija održava visoku strukturnu vjernost i nizak nivo nečistoća (≤0,1% nepoznatih nečistoća HPLC-om), osiguravajući odličnu farmakološku konzistentnost.
