CRO&CDMO

Sveobuhvatna platforma je uspostavljena za ponudu CRO i CDMO usluga s visokokvalificiranim timovima za istraživanje i razvoj naših partnera.

Tipične CRO usluge obuhvataju razvoj procesa, pripremu i karakterizaciju internih standarda, proučavanje nečistoća, izolaciju i identifikaciju poznatih i nepoznatih nečistoća, razvoj i validaciju analitičkih metoda, proučavanje stabilnosti, DMF i regulatornu podršku itd.

Tipične CDMO usluge uključuju sintezu i razvoj procesa prečišćavanja peptidnih aktivnih farmaceutskih sastojaka (API), razvoj gotovih doznih oblika, pripremu i kvalifikaciju referentnih standarda, proučavanje i analizu nečistoća i kvaliteta proizvoda, GMP sistem koji ispunjava standarde EU i FDA, međunarodnu i kinesku regulatornu podršku i podršku u vezi s dosijeima itd.